Investing.com — Cocrystal Pharma Inc (NASDAQ:COCP) hisseleri Perşembe günü yüzde 45,1 yükseldi. Şirket, norovirüs enfeksiyonu için geliştirdiği oral antiviral ilaç adayı CDI-988’e ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden Hızlı İzleme onayı aldığını açıkladı.
FDA Hızlı İzleme onayı, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan ciddi rahatsızlıkları tedavi eden ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırır. Ayrıca düzenleyici inceleme sürecini hızlandırır. Bu onay, FDA ile erken ve sık iletişim kurulmasını sağlar. Yeni İlaç Başvurusu’nun kademeli olarak incelenmesine olanak tanır. Ayrıca ürün, NDA başvurusunda Öncelikli İnceleme için uygun hale gelebilir.
CDI-988, norovirüs enfeksiyonunun hem tedavisi hem de önlenmesi için geliştirilen ilk oral antiviral ilaç adayıdır. İlaç, norovirüslerin, koronavirüslerin ve diğer 3CL viral proteazların yüksek oranda korunmuş bir bölgesinin inhibitörü olarak tasarlandı.
Şirkete göre norovirüs, yıllık yaklaşık 685 milyon küresel vakadan sorumludur. Dünya çapında tahmini 60 milyar dolarlık ekonomik etkiye sahiptir. Enfeksiyonlar, akut gastroenterite neden olur. Semptomlar arasında bulantı, kusma, mide ağrısı, ishal, yorgunluk, ateş ve dehidrasyon yer alır. Çoğu insan günler içinde iyileşirken, bağışıklık sistemi zayıf bireyler haftalarca hatta yıllarca süren kronik enfeksiyonlar yaşayabilir.
Şu anda Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bir Faz 1b norovirüs çalışması devam ediyor. Çalışma, CDI-988’in norovirüs enfeksiyonunun hem önlenmesi hem de tedavisi için değerlendirilmesini amaçlıyor.
Cocrystal Pharma Başkanı ve ortak CEO’su Sam Lee şöyle dedi: “FDA’nın CDI-988 için Hızlı İzleme onayı vermesinden memnuniyet duyuyoruz. Bu, Cocrystal için önemli bir dönüm noktasıdır. Norovirüslü hastalara yardımcı olma yolunda kritik bir adımdır.”
Washington, Bothell merkezli şirket, yapı tabanlı antiviral terapötikler geliştiriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
